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작성일 : 09-03-02 14:52
천연물 항우울제 임상시험
 글쓴이 : 김종우
조회 : 4,046  

- 우울증 환자에 대한 PM011의 안정성 및 항우울 효과 검증을 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 다기관, 다중 용량, 병행 설계, 위약 대조 치료적 탐색 시험

문의 : 02-440-7133, 019-9152-4535

1. 사용약물 : 연자 추출물 :  연자는 정신과 기운을 돋우며 오랫동안 복용하면 몸이 가벼워지고 늙지 않으며 수명이 길어진다하여 널리 애용되어 한약재임

2. 약물 특징 : 천연물 항우울제,  성기능 장애, 불면증, 전신 피로 기존 항우울제의 부작용이 없음식약청의 신약임상시험 등록 .(국내 최초의 한약물 항우울제제)

3. 임상시험 실험 연구 결과 : 동물실험에서 항우울 효과가 기존의 항우울제보다 뛰어나게 나타남 / 동물실험에서 성기능 장애 체중감소 등의 기존 항우울제 부작용은 나타나지 않음 / 1회 및 반복투여 독성실험에서도 투약으로 인한 독성이 나타나지 않은 매우 안전한 약물

4. 대상자 : 18-65세의 경도 및 중등도 우울증 환자

  제외대상 : 임산부, 수유부, 우울증 이외의 정신장애가 동반된 환자, 중대한 간질환 신장질환자, 현재 우울증 약물을 복용중인 환자

5. 절차 : 모집인원 : 40명 이상 / 선별검사 :우울증이 맞는지와 간질환, 신장질환, 심장질환 등의 기초 질환이 없는지 검사 / 약물복용 : 1주치, 2주치, 2주치, 2주치 약을 받아서 7주간 복용 / 약 받으러 간단한 우울증 평가, 총 7주간 복용 전체적인 평가 / 추적관찰 : 7주복용후 복용을 중단하고 1주후 전화로 추적관찰

6. 평가도구 : 우울증 평가 :  HAM-D, MADRS (묻고 답하는 검사) / 한방변증평가 : 변증유형판별, 변증유형에 대한 주관적 증상 심도 평가 / 기타 정신증상 : SCL-90-R (설문지), 삶의질 평가, 성기능 평가 (설문지)

7. 실시 기관

  경희대학교 동서신의학병원 한의과대학부속 한방병원 02-440-7133, 019-9152-4535

  원광대학교 산본한방병원

  상지대학교부속 한방병원 

  가톨릭대학교 강남성모병원 


 
 
 

 
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